Los ensayos clínicos en la fase 3 llevados a cabo en 2.260 adolescentes de Estados Unidos “mostraron una eficacia del 100% y una robusta respuesta en forma de anticuerpos”, dijeron las compañías en un comunicado.
Por Infobae
“Planeamos enviar estos datos a la FDA (el regulador de EEUU) como una enmienda propuesta a nuestra Autorización de uso de emergencia en las próximas semanas y a otros reguladores de todo el mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
El director ejecutivo de la empresa alemana BioNTech dijo que los resultados que muestran una alta protección para los adolescentes son “muy alentadores dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas con respecto a la propagación de la variante B.1.1.7 del Reino Unido”.
La inyección de BioNTech / Pfizer se basa en una nueva tecnología de ARNm y fue la primera vacuna Covid-19 aprobada en Occidente a fines del año pasado.
Tanto los Estados Unidos como la Unión Europea han aprobado su uso para personas mayores de 16 años.
Desde entonces, se ha utilizado en millones de adultos en más de 65 países.
Un estudio del mundo real que involucró a 1.2 millones de personas en Israel encontró que tenía un 94 por ciento de efectividad.
Con el mundo luchando por inocular, BioNTech dijo el martes que estaba en camino de fabricar 2.500 millones de dosis de su vacuna este año.
La mayor producción fue impulsada por el reciente lanzamiento de un nuevo sitio de producción en la ciudad alemana de Marburg, que ahora es una de las plantas de fabricación de vacunas de ARNm más grandes del mundo, dijo.
La vacuna también se está produciendo en una planta de Pfizer en Bélgica y en tres sitios en los Estados Unidos.
BioNTech dijo que la eficiencia mejorada y los nuevos acuerdos de cooperación con socios externos también habían ayudado a elevar su objetivo de vacuna, al igual que el visto bueno regulatorio que permite a los vacunadores extraer seis en lugar de solo cinco dosis de un solo vial de BioNTech / Pfizer.
BioNTech y Pfizer comenzaron la semana pasada estudios sobre la inyección en niños, y el primer grupo de niños de cinco a 11 años recibió la vacuna.
Se espera que una cohorte más joven de niños de dos a cinco años reciba su primera dosis la próxima semana en el estudio, que también cubrirá a niños de hasta seis meses de edad.
