La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este miércoles que su vacuna contra el coronavirus mostró una efectividad del 95% en un análisis final y sin problemas de seguridad.
Por Clarin.
La semana pasada, la empresa informó que su investigación, en conjunto con la firma BioNTech, había logrado 90% de efectividad, según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación.
«La eficacia fue constante en los datos demográficos de edad, raza y etnia. La eficacia observada en adultos mayores de 65 años fue superior al 94%”, afirmaron Pfizer y su socio alemán BioNTech en un comunicado conjunto.
Las empresas explicaron que contaron 170 casos de infección por coronavirus entre los voluntarios que participaron en el ensayo: 162 infecciones ocurrieron en personas que recibieron placebo o inyecciones de solución salina, mientras que ocho casos fueron en participantes que recibieron dos dosis de la vacuna real. «Eso resulta en una eficacia del 95%«, aseguraron.
Otro dato clave del análisis final realizado por Pfizer es que no se reportaron ningún problema de seguridad grave relacionado a la vacuna, «los únicos eventos adversos solicitados de Grado 3 (graves) mayores o iguales al 2% en frecuencia después de la primera o segunda dosis fueron fatiga al 3.8% y dolor de cabeza al 2.0% después de la dosis 2».
Además, las empresas anunciaron que se logró el mínimo de seguridad requerido por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para la Autorización de uso de emergencia (EUA), por lo que Pfizer y BioNTech planean enviar una solicitud de autorización. Los datos también se enviarán a otras agencias reguladoras de todo el mundo.
